5至11岁儿童的新冠疫苗终于要来了 辉瑞公司寻求FDA授权开丰平台代理

2021-11-27 23:11

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  来源:华尔街见闻

公司周四表示,已正式向美国食品药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求批准将其与BioNTech合作的新冠疫苗用于5至11岁儿童。如果请求被批准,预计最快11月左右,儿童可以接种疫苗。

  辉瑞公司周四表示,已正式向美国食品药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求批准将其与BioNTech合作的新冠疫苗用于5至11岁儿童。

  此消息一出,让迫切希望自己小孩有机会接种疫苗的父母们松了一口大气。因为新的学年已开始,Delta病毒仍旧横扫全美各州,导致美国住院人数激增,包括那些年轻的孩子们,而他们连接种疫苗的机会都没有。

  上个月,据辉瑞公司发布的数据显示,该疫苗在5至11岁的儿童中是安全的。测试的疫苗剂量只有10微克的两剂方案,而青少年和成人所用剂量为30微克。根据一项包括2000多名儿童的试验中收集的数据,显示出“强大的”抗体反应,而且儿童似乎有较少的发烧和发冷的副作用。

  为了避免混淆,辉瑞1/3浓度儿童版疫苗瓶子上被标记为“儿科用途”,外表上很容易区分。

  如果卫生监管机构授权,5至11岁的儿童可能会在11月开始接受疫苗接种,预测学校会成为主要的疫苗接种点。此前成年人群是通过疗养院或大规模疫苗接种点进行接种的。12至15岁的青少年是在药店和医生办公室接种的。

  弗吉尼亚州长Ralph Northam在上周的新冠新闻发布会上说,“施打疫苗最简单和最公平的方式是将地点设在学校,并由卫生部门人员来执行。因此,我们的团队正在与学校方面合作,尽可能让此计划成真。”

  根据凯撒家庭基金会9月公布的一项调查,大约三分之一的5至11岁儿童的父母会先观察疫苗的表现,而后再做决定。而大约四分之一的父母说他们不会让自己的小孩接种疫苗。大约34%的5至11岁儿童的父母会在疫苗批准后,立即为他们的孩子接种疫苗。

  今年8月,辉瑞疫苗被FDA完全批准用于16岁及以上人群,但对12至15岁的孩子来说,仍处于“紧急使用授权”之下。在美国,辉瑞疫苗仍然是唯一被授权用于12岁儿童的疫苗。辉瑞公司表示,对6个月至5岁以下儿童的研究结果可能在今年第四季度出来。

  根据联邦数据,截至9月25日,美国5-11岁的儿童每周每10万人中有202.9个新冠病例,是该组人群感染率最高的一周。12-15岁的青少年和16-17岁的青少年,感染率分别为每10万人中有211个和219.5个新冠病例。

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